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对基因编辑等科研医疗构建全历程羁系链条

2019-06-12 06:28 网络整理

法制日报全媒体记者 张维

日前,国务院总理李克强签订国务院令,发布《中华人民共和国人类遗传资源办理条例》(以下简称《条例》)。《条例》自2019年7月1日起施行。

据司法部、科技部的卖力人先容,《条例》重在掩护我国人类遗传资源,促进人类遗传资源的合理操纵,从源头上防止不法获取、操纵人类遗传资源开展生物技能研究开辟勾当。

另据透露,为了进一步增强对包括“基因编辑”在内的生命科学研究、医疗勾当的规范和羁系,国务院本年还将加速生物技能研究开辟宁静办理和生物医学新技能临床应用办理方面的立法事情,与《条例》配合组成全历程羁系链条。

人类遗传资源大有可为

“人类遗传资源是可单独或结合用于辨认人体特性的遗传质料或信息,是开展生命科学研究的紧张物质和信息基础,是认知和把握疾病的产生、成长和漫衍纪律的基础资料,是鞭策疾病防备、干预和节制计谋开辟的紧张保障,已成为公家康健和生命宁静的战略性、公益性、基础性资源。”中科院院士、复旦大学副校长金力说。

中科院院士赵国屏指出,我国拥有代表东亚人群的最大最完备的人类遗传资源。

我国事多民族的生齿大国,具有奇特的人类遗传资源上风,拥有富厚的特色康健长命人群、特殊生态情况人群(如高原地域)、地理断绝人群(如海岛人群)以及疾病焦点家系等遗传资源,为成长生命科学和相干财产提供了得天独厚的前提。

我国向来高度器重人类遗传资源的掩护和操纵事情,1998年国务院办公厅转发科技部、卫生部结合拟定的《人类遗传资源办理暂行措施》,对有用掩护和合理操纵我国人类遗传资源施展了努力感化。

可是,跟着形势成长,我国人类遗传资源办理呈现了一些新环境、新问题:人类遗传资源不法外流不停产生;人类遗传资源的操纵不敷规范、缺乏统筹;操纵我国人类遗传资源开展国际互助科学研究的有关制度不敷完美;暂行措施也存在对操纵人类遗传资源的规范不敷、法令责任不敷完整、羁系办法需要进一步完美等问题。为解决实践中呈现的突出问题,促进我国人类遗传资源的有用掩护和合理操纵,有须要在总结暂行措施施行经验的基础上拟定《条例》。

《条例》的出台,在中科院院士、复旦大学副校长金力看来,“必将促进我国人类遗传资源的合理开辟操纵,为我国以及全球的生物医学成长做出孝敬。”

金力进一步指出,《条例》实行后,科技部将拟定紧张遗传家系和特定地域人类遗传资源申报挂号详细措施,组织我国人类遗传资源观察。依托我国紧张遗传家系和特定地域人类遗传资源,有望借助基因组学、卵白组学、代谢组学、表型组学等组学研究及多学科交织融合,挖掘生命科学和医学范畴新线索和提出新问题,并在此基础上促进精准医疗和个性化治疗成长。将来,从疾病早期诊断到为药物开辟提供基础信息,再到引导人群的康健办理,人类遗传资源出格是紧张人类遗传资源将“大有可为”。

规范遗传资源共享操纵

为了有用掩护我国人类遗传资源,《条例》划定:国度加大对我国人类遗传资源的掩护力度,开展人类遗传资源观察,对紧张遗传家系和特定地域人类遗传资源实施申报挂号制度。

外国组织、小我私家及其设立或者现实节制的机构需要操纵我国人类遗传资源开展科学研究勾当的,采纳与我国科研机构、高档学校、医疗机构、企业互助的方式举行。

将人类遗传资源信息对外提供或或者开放使用,实施存案并提交信息备份;可能影响我国公家康健、国度宁静和社会大众好处的,该当通过国务院科学技能行政部分组织的宁静审查。

为了促进合理操纵我国人类遗传资源,《条例》划定:国度支撑合理操纵人类遗传资源开展科学研究、成长生物医药财产、提高诊疗技能,提高我国生物宁静保障能力,晋升人民康健保障程度。

国度人类遗传资源收藏基础平台和数据库该当依照国度有关划定向有关科研机构、高档学校、医疗机构、企业开放。

省级以上人民当局科学技能行政部分该当会同本级人民当局有关部分对操纵人类遗传资源开展科学研究、成长生物医药财产统筹规划,合理结构,增强创新系统建设,促进生物科技和财产创新、协调成长。

国度勉励科研机构、高档学校、医疗机构、企业操纵人类遗传资源开展研究开辟勾当,对其研究开辟勾当以及结果的财产化依照法令、行政法例和国度有关划定予以支撑;勉励操纵我国人类遗传资源开展国际互助科学研究,晋升相干研究开辟能力和程度。

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